MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS y SERVICIOS SANITARIOS UNE-EN ISO 13485:2016

Postgraduate programme

MÁSTER EN GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS UNE-EN ISO 13485:2016

Offered by EUROPEAN QUALITY FORMACIÓN

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Home Quality ISO Logistics: A Pathway to Sustainable Success

Programme overview

Why choose this programme?

En el entorno altamente regulado y crítico de la industria de productos y servicios sanitarios, la calidad es un factor determinante para garantizar la seguridad de los pacientes y la eficacia de los tratamientos. El cumplimiento de estándares internacionales, como la UNE-EN ISO 13485:2016, se ha convertido en un requisito esencial para las organizaciones que operan en este sector. Un máster en Gestión de la Calidad en productos y servicios sanitarios proporciona una comprensión profunda de los principios y prácticas que rigen la calidad en este campo, preparando a los profesionales para enfrentar los desafíos específicos de la industria de la salud.

Salidas Profesionales:

Gestor de Calidad:

- Coordinar y supervisar la implementación de sistemas de gestión de calidad.
- Asegurarse de que los procesos cumplan con los estándares establecidos.

Auditor Interno:

- Evaluar y verificar la conformidad con las normativas y estándares.
- Identificar áreas de mejora y proponer soluciones.

Desarrollo y Cumplimiento Regulatorio:

- Mantenerse al tanto de las actualizaciones normativas y garantizar la conformidad.
- Colaborar en la preparación de documentación para registros y autorizaciones.

Innovación y Mejora Continua:

- Contribuir a la introducción de nuevas tecnologías y prácticas para mejorar la calidad.
- Implementar estrategias de mejora continua en los procesos.

Consultoría en Calidad:
- Asesorar a organizaciones en la implementación de sistemas de gestión de calidad.
- Proporcionar orientación para la resolución de problemas relacionados con la calidad.

Razones para Estudiar el Máster:

- Demanda en la Industria: La industria de productos y servicios sanitarios exige profesionales altamente capacitados en gestión de calidad debido a la complejidad y sensibilidad de sus operaciones.

- Cumplimiento Normativo Internacional: La UNE-EN ISO 13485:2016 es un estándar reconocido a nivel mundial, lo que hace que los profesionales con conocimientos en esta área sean altamente valorados.

- Impacto en la Seguridad del Paciente: La calidad en productos y servicios sanitarios tiene un impacto directo en la seguridad y bienestar de los pacientes, lo que convierte esta disciplina en crucial para la salud pública.

- Crecimiento Profesional: El máster proporciona una base sólida para el crecimiento profesional al brindar habilidades específicas que son esenciales en un sector en constante evolución.

- Contribución a la Innovación: La gestión de la calidad no solo se trata de cumplir con normativas, sino también de impulsar la innovación y la mejora continua, contribuyendo al avance de la atención médica.

Modality

ONLINE

Tuition fee

€360

Precio con beca del 50%. Antes 720,00 €

Dates and duration

600 horas , La duración del master la establece el propio alumno/a ya que depende del tiempo que pueda dedicarle, siempre teniendo en cuenta que la duración máxima es de 1 año.

SYLLABUS

M"DULO 1 - INTRODUCCI"N A LA CALIDAD
1.1 - Evolución Histórica
1.2 - Definición de la Calidad
1.3 - Gurús de la Calidad
1.4 - La calidad en la actualidad
1.5 - Antecedentes. Principios y fundamentos de la calidad
1.6 - ISO 9001:2015. Principales cambios
Auto evaluación 1

» M"DULO 2 - ALCANCE DEL SISTEMA
2.1 - Liderazgo, compromiso y funciones de la organización. Responsabilidades y autoridades
2.2 - Planificación. Riesgos, oportunidades y cambios. Objetivos de calidad
2.3 - Recursos
2.4 - Competencia, Conciencia y Comunicación
2.5 - Información documentada
2.6 - Planificación y control operacional. Producción y servicio. Determinación de los requisitos de los productos y servicios
2.7 - Desarrollo de productos y servicios
2.8 - Control de la prestación externa de bienes y servicios
2.9 - No conformidad y acciones correctivas. Mejora
2.10 - Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Auto evaluación 2

» M"DULO 3 - GESTI"N DE PROCESOS
3.1 - Gestión por Procesos
3.2 - Diseño y Representación de Procesos
3.3 - Documentación de Procesos
3.4 - Seguimiento y Control de Procesos
Auto evaluación 3

» M"DULO 4 - HERRAMIENTAS PARA LA GESTI"N DE LA CALIDAD
4.1 - Las siete herramientas Q7
4.2 - Las nuevas 7 herramientas
4.3 - Herramienta para la determinación de las causas
4.4 - Herramienta para la búsqueda de soluciones
4.5 - Despliegue de la función de calidad
4.6 - Benchmarking
4.7 - Reingeniería
4.8 - Comakership
4.9 - 5 S - Establecimiento cultura de calidad
Auto evaluación 4

» M"DULO 5 - MASTERCLASS HERRAMIENTAS PARA LA MEJORA CONTINUA: 5S
5.1 - Diapositivas MasterClass Herramientas para la mejora continua
Auto evaluación 5

» M"DULO 6 - TÉCNICAS DE GESTI"N
6.1 - Técnicas de Control
6.2 - Análisis Modal de Fallo y Efectos AMFE
6.3 - DOE
6.4 - Estudios de capacidad
6.5 - Técnicas de calidad en compras
6.6 - Técnicas de planificación
Auto evaluación 6

» M"DULO 7 - TÉCNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO
7.1 - Elementos de estadística
7.2 - Probabilidad y distribución normal
7.3 - Contraste de hipótesis
7.4 - Muestreo de aceptación por atributos
7.5 - Regresión y correlación
7.6 - Control estadístico de procesos
7.7 - Gráficos de control de Shewart
7.8 - Gráficos de control por variables
7.9 - Gráficos de control por atributos
Auto evaluación 7

» M"DULO 8 - TÉCNICAS DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS
8.1 - Diseño previo del servicio
8.2 - Las estrategias del servicio
8.3 - Comprender las necesidades de los clientes
8.4 - Modelo SERVQUAL
8.5 - Medida de la satisfacción del cliente
8.6 - Fidelización de clientes
8.7 - Gestión de reclamaciones y garantías
8.8 - Técnicas de calidad en servicios
Auto evaluación 8 M"DULO 9 - COSTES DE LA CALIDAD Y NO CALIDAD
9.1 - Contabilidad y cuentas anuales
9.2 - Contabilidad de costes
9.3 - Costes relacionados con la calidad
9.4 - Evaluación de costes asociados a la calidad
Auto evaluación 9

» M"DULO 10 - CALIDAD TOTAL, EFQM
10.1 - Principios básicos de Excelencia en gestión
10.2 - Modelo de Excelencia - Calidad Total
10.3 - Modelo EFQM de Excelencia: Estructura y evaluación
10.4 - Criterios del modelo EFQM de Excelencia
10.5 - Implantación EFQM
10.6 - Reconocimientos basados en el Modelo EFQM en España
Auto evaluación 10

» M"DULO 11 - INTRODUCCI"N A LAS AUDITORIAS
11.1 - Historia, Terminología y principios de auditoría
11.2 - Principales cambios ISO 19011 2012
Auto evaluación 11

» M"DULO 12 - AUDITORIAS DE SISTEMAS
12.1 - Gestión de un programa de auditoría
Auto evaluación 12

» M"DULO 13 - AUDITORIAS DE CALIDAD ISO 9001:2015
13.1 - Planificación de auditoría ISO 9001
13.2 - Cómo Auditar ISO 9001
Auto evaluación 13

» M"DULO 14 - COMPETENCIAS DEL AUDITOR
14.1 - Calificación del auditor
14.2 - Prácticas del buen auditor
Auto evaluación 14

» M"DULO 15 - NO CONFORMIDADES, MEJORA E INFORME
15.1 - Guía de no conformidades y acciones de mejora
15.2 - Comunicación de los resultados. Informe de auditoría
Auto evaluación 15

» M"DULO 16 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS
1.1 - Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
Auto evaluación 16

» M"DULO 17- LEGISLACI"N
2.1 - Legislación sobre Productos Sanitarios
Auto evaluación 17

» M"DULO 18- CLASIFICACI"N Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
3.1 - Clasificación y Marcado de Conformidad
3.2 - Vigilancia de los Productos Sanitarios
Auto evaluación 18

» M"DULO 19- LA NORMA ISO 13485
4.1 - Comparación entre ISO 13485:2003 e ISO 13485:2016
4.2 - Introducción a la Norma ISO 13485:2016
4.3 - La Norma ISO13485:2016
4.4 - Relación con la ISO 9001:2015
Auto evaluación 19

» M"DULO 20- BENEFICIOS y NORMATIVA RELACIONADA
5.1 - Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
5.2 - Normativa relacionada
Auto evaluación 20

» M"DULO 21- LA GESTI"N DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS
6.1 - Terminos y definiciones de la norma
6.2 - La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
6.3 - Requisitos Generales de la Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
6.4 - Requisitos que debe reunir la documentación
Auto evaluación 21

» EXAMEN FINAL

El alumno cuenta tambien con recursos tales como:
- Articulos relacionados
- Documentación anexa